Подопытные люди. На ком сегодня тестируют лекарства? - «Происшествия»
Еженедельник "Аргументы и Факты" № 12 20/03/2019
В Древнем Риме лекарства испытывали на осуждённых на смерть преступниках. А сегодня люди проходят сложный отбор, чтобы поучаствовать в таких экспериментах.
О чём нужно знать участникам тестирования лекарств?
«Самая опасная и непредсказуемая часть клинических исследований — первая фаза, когда проверяется безопасность новой молекулы, — поясняет исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова. — Хотя перед тем, как препарат начинают испытывать на людях, он проходит проверку на токсичность и испытывается на животных, риск остаётся.
На второй стадии препарат проверяется на сотнях пациентов, страдающих заболеванием, от которого предназначено лекарство. Хотя добровольцы, участвующие в этом этапе, денег не получают, желающих попасть в исследование много. Для значительной части пациентов это единственный шанс получить передовое лекарство бесплатно. Ещё один вид испытаний — исследования биоэквивалентности (разницы между оригинальным препаратом и дженериком), которые в основном и проводятся в России. Поскольку безопасность аналога подтверждена, говорить о какой-либо опасности для добровольцев не приходится».
Если препарат принимается однократно или двукратно, то особого влияния на здоровье он оказать не может. В этом случае доброволец рискует не больше, чем человек, который периодически глотает таблетки «от головы» или «от живота».
Следующая похожая новость...
