В Госдуму внесен проект устанавливающий порядок взаимозаменяемости лекарств

{short-story limit="540"}

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект о правовом регулировании в сфере обращения лекарственных средств, в частности устанавливающий порядок определения взаимозаменяемости лекарств. Об этом говорится в сообщении, опубликованном во вторник на сайте кабмина.

"Правительством России будет установлен порядок определения взаимозаменяемости и особенности определения взаимозаменяемости отдельных групп лекарственных препаратов, а также исключение в отношении гомеопатических и растительных лекарственных препаратов. Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов будет формироваться, регулярно обновляться и размещаться в интернете", - говорится в пояснительной записке.

Законопроектом также предлагается ввести понятия оригинального лекарственного препарата и фармацевтически эквивалентных, а также уточнить определения референтного, воспроизведенного и взаимозаменяемого лекарственного препарата. Кроме того, у производителя лекарства будет 40 рабочих дней со дня опубликования Росздравнадзором информации о препарате для подачи заявления о внесении изменений в инструкцию. В случае непредоставления новых данных будет рассматриваться вопрос о приостановке применения препарата.

"Правительство России предусматривается наделить правом устанавливать правила и особенности определения взаимозаменяемости биологических лекарственных препаратов. Предусматривается, что органы исполнительной власти субъектов Федерации будут устанавливать предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), без учета НДС", - сказано в тексте. Отмечается, что данная мера необходима для устранения правовой неопределенности при формировании отпускных цен на ЖНВЛП.